UNTERNEHMENSANWENDUNGEN

Skalierbare Beweisinfrastruktur

Speziell für digitale Identitäten und regulierte Organisationen konzipiert

V-PROOF PROTOCOL  ·  DIAGNÓSTICO DE IMPACTO REGULATORIO

¿Le afecta la nueva regulación europea?
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Analizamos sus sistemas, procesos y rol regulatorio para identificar obligaciones potencialmente aplicables, brechas y prioridades. Reciba una hoja de ruta ejecutiva antes de invertir en tecnología, cumplimiento o integración.

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V-PROOF PROTOCOL  ·  CASOS DE APLICACIÓN

Evidencia verificable
aplicada a entornos críticos.

Casos de uso en los que la trazabilidad, la integridad de los registros y la acreditación de decisiones pueden reforzar auditorías, supervisión, seguridad y gobierno corporativo.

01 IA y Sistemas de Alto Riesgo EU AI Act

Evidencia de versiones, registros, aprobaciones, incidencias y medidas de supervisión humana. Puede apoyar la revisión de los controles exigidos a determinados sistemas de alto riesgo, sin sustituir la gestión de riesgos ni la documentación técnica.

Art. 9 · Riesgos Art. 12 · Registros Art. 14 · Supervisión
07 Gobiernos e Instituciones Públicas ENS / eIDAS

Trazabilidad de expedientes, decisiones automatizadas, aprobaciones y controles de seguridad. La evidencia técnica puede reforzar auditorías ENS y la gestión de documentos y servicios electrónicos, según el sistema y su categorización.

ENS eIDAS Decisión automatizada
02 Legal y Justicia Evidencia Digital

Huellas criptográficas y referencias temporales para reforzar integridad, correspondencia y cronología. Su fuerza probatoria depende además de identidad, contexto, cadena de custodia y, cuando proceda, de servicios de confianza cualificados.

eIDAS Integridad Cadena de custodia
08 Automoción y Manufactura Avanzada CRA / GPSR

Evidencia de versiones de software, firmware, componentes, vulnerabilidades y actualizaciones. Puede apoyar obligaciones de ciclo de vida, seguridad del producto y documentación técnica en productos con elementos digitales.

EU CRA GPSR 2023/988 OTA / Firmware
03 Banca y Seguros DORA

Evidencia de incidentes TIC, decisiones de respuesta, cambios críticos y controles sobre terceros. Puede reforzar la trazabilidad del marco de gestión de riesgos y de la supervisión de proveedores TIC.

DORA · Art. 5 DORA · Art. 28 Riesgo TIC
09 RRHH y Selección de Talento AI Act / RGPD

Registro de versiones, criterios, intervenciones humanas, excepciones y decisiones en sistemas utilizados para contratación o gestión laboral. La clasificación como alto riesgo depende del caso de uso previsto y del Anexo III.

AI Act · Anexo III RGPD · Art. 22 Supervisión humana
04 Energía e Infraestructuras Críticas NIS2

Evidencia de incidentes, medidas de contención, decisiones operativas y cambios de configuración. NIS2 contempla una alerta temprana en 24 horas y una notificación de incidente posterior, dentro del proceso completo de gestión y reporte.

NIS2 · Art. 21 NIS2 · Art. 23 Continuidad operativa
10 Industria Farmacéutica y Biotecnología GxP / RGPD

Evidencia de cambios, aprobaciones, validaciones y procedencia de datos en sistemas regulados. Puede apoyar inspecciones y controles GxP, ensayos clínicos y gobernanza de herramientas de IA, según el uso y la normativa sanitaria aplicable.

GxP Datos de salud Validación de sistemas
05 Manufactura Industrial e ISO 9001 CRA / Calidad

Trazabilidad de producto, cambios de ingeniería, versiones de software, aprobaciones y evidencias de proceso. Puede reforzar auditorías de calidad y las obligaciones del CRA para productos con elementos digitales.

EU CRA · Art. 13 ISO 9001 SBOM
11 Sanidad y Salud Digital AI Act / MDR

Evidencia de versiones, validaciones, intervenciones humanas y decisiones clínicas asistidas. La condición de alto riesgo depende de la finalidad prevista y de la clasificación del producto bajo MDR o IVDR, además del AI Act.

AI Act MDR / IVDR RGPD · Art. 9
06 Defensa e Industria Estratégica Control Institucional

Evidencia de cadena de suministro, versiones, accesos y decisiones críticas. La arquitectura debe evaluarse según clasificación de la información, proveedores, jurisdicciones, custodia de claves y requisitos nacionales de seguridad.

Cadena de suministro ENS Jurisdicción
12 Media, Publicidad y Entretenimiento Copyright / AI Act

Evidencia de procedencia declarada, licencias, reservas de derechos, versiones y procesos de publicación. El AI Act establece obligaciones específicas para proveedores de modelos GPAI, incluida una política de copyright y un resumen suficientemente detallado del contenido de entrenamiento.

DSM · Arts. 3 y 4 AI Act · Art. 53 Procedencia de contenido

Los ejemplos describen usos potenciales de evidencia técnica. La aplicabilidad de cada norma, clasificación o control depende del producto, finalidad prevista, entidad, despliegue y marco jurídico concreto. V-PROOF no sustituye la evaluación legal, la certificación sectorial ni la implantación efectiva de controles.

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